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科创板第五套标准重启后首家企业来了。

7月1日晚，上海证券交易所（简称“上交所”）官网信息显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）IPO申请于当日通过上交所上市审核委员会审议，这是科创板第五套上市标准重启后，首家成功过会的IPO企业。

招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。自创立初期，公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

根据6月24日披露的科创板首次公开发行股票招股说明书(上会稿)，此次IPO，禾元生物拟募集资金24亿元，其中16.58亿元计划用于重组人白蛋白的产业化基地建设，6.42亿元计划用于在研产品的未来研究开发，1亿元计划用于补充流动资金。

公开资料显示，人血清白蛋白，作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质，堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任，还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命 ，在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。然而，国内60%以上的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不到40%的需求。

业内人士指出，传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。

据悉，禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得国家技术发明二等奖。随着禾元生物的重组人白蛋白注射液进入临床应用，预计将填补国内重组人白蛋白的临床空白，更好满足临床需求，惠及更多患者，具有重大现实意义。同时，随着今年核心产品获批上市，禾元生物收入预计将有较大提升，亏损也有望缩窄。

6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，将在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，充分体现了科创板的制度包容性适应性，展现了资本市场对优质科技企业的支持。

业内人士表示，本次禾元生物成功过会，是落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》（下称《意见》），重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，增强对优质科技型企业的制度包容性适应性的又一典型案例，充分彰显了尊重科技创新规律，更好支持优质科技型企业发展的政策导向。

业内人士进一步指出，《意见》推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革，在重启科创板第五套上市标准案例落地后，其他改革措施也将逐步落地实施，将进一步发挥科创板“试验田”作用，更好促进科技创新和产业创新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自强、发展新质生产力。

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