中金发布研报称,维持云顶新耀(01952)2025年和2026年盈利预测基本不变。基于DCF估值法,维持跑赢行业评级,由于公司开始与海外药企洽谈mRNA技术平台的出海,该行上调目标价14.3%至80.0港元,较当前股价有28.6%上行空间。
中金主要观点如下:
公司近况
6月27日,云顶新耀举办了mRNA创新技术平台研发日,介绍了公司自主研发的mRNA技术平台的三款核心产品线,包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16,以及自体生成CAR-T项目。公司已与全球Top20药企广泛建立接洽,BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局。
完整的mRNA研发和生产平台
公司目前已经成功搭建了覆盖抗原设计、算法优化、LNP递送系统、CMC工艺开发、GMP工业化生产的全产业链mRNA平台,并在各个关键部位拥有核心专利:1)自研第三代AI算法优化,实现了靶蛋白表达的大幅提升;2)自主LNP递送平台,内部专用脂质库超过500种,具备肝脏及肝外递送能力,支持“被动”和“主动”靶向策略;3)张江和嘉善两大基地为工艺开发和工业化生产保驾护航。基于该平台,公司正在多路径开发肿瘤和治疗性mRNA药物,可覆盖疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。
项目顺利推进,最快已经启动人体临床
1)EVM16:借助公司自主研发的EVER-NEO-01“妙算”AI算法系统识别患者特有的肿瘤细胞突变,并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗,临床前数据表明EVM16安全性良好,免疫原性强,公司预计其和IO药物联用有望带来更多临床获益,该产品IIT研究于今年3月在国内完成首例患者给药,免疫原性良好;
2)EVM14:靶向5种肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性双价疫苗,拟用于鳞状细胞癌,包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌,临床前数据显示EVM14可诱导较强免疫应答,也可与IO联用以增强抗肿瘤活性,今年3月该产品获FDA批准启动临床;
3)自体生成CAR-T:基于自主 LNP(tLNP)系统开发而来,在猴子模型中,已经验证T细胞的高效转染、CAR的表达以及B细胞的清除效果。
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