本文作者:adminddos

1小时前:公司起名-沙利文:出海、BD、自研——创新药的多线博弈

adminddos 2025-06-20 10:46:14 1 抢沙发
1小时前:公司起名-沙利文:出海、BD、自研——创新药的多线博弈摘要: ...

(转自:弗若斯特沙利文)

Q:当前创新药企BD交易在交易模式、交易数据、交易标的等方面有何趋势?这些趋势变化的背后有哪些原因?

赵一菲

沙利文大中华区生命科学事业部医药行业分析师

从交易数据来看,2025年上半年BD交易数量保持强劲,不完全统计已经有307项交易,与2024年同期相比略有增长;更为突出的是交易金额的提升,多个项目达成高额合作。例如,三生制药将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益(除中国内地)授权辉瑞,交易总额高达60.5亿美元,其中首付款达12.5亿美元。这类交易表明,市场资金正在向真正具有差异化与全球潜力的资产集中。

从交易模式上来讲,License-out仍为绝对主流,2024年交易数量占比超50%,但NewCo模式正加速崛起——2024年录得7笔交易,2025上半年已达4笔,主要针对早期管线,通过合资架构绑定长期收益;收并购则保持稳定增长,聚焦成熟管线,为资源有限企业提供高效退出通道。

从交易标的来看,两个趋势尤为明显。一是平台型技术正在成为高额交易的核心。如科伦博泰与MSD围绕ADC平台达成的多轮高额合作,正是基于其覆盖抗体筛选、连接子优化和毒素载荷开发的完整平台能力,买方愿为其可扩展性与高转化率支付溢价。二是资产类型显著多元化。交易标的不再集中于PD-1、VEGF等传统热门,而是逐步扩展至新靶点、非肿瘤适应症与多样药物类型,反映出中国药企在“me-too”之后,正凭借Best/First-in-class创新力获得国际认可。

这些趋势背后的驱动因素,既有企业内部的主动求变,也有市场环境的外部推动。

一方面,中国创新药企的创新能力持续提升,多条First-in-class管线在全球范围内崭露头角;与此同时,国内市场利润空间受到集采和医保控费压缩,一级市场融资亦趋紧,使得企业更加依赖BD交易来回笼资金、对冲不确定性。此外,“十四五”医药工业发展规划等国家政策也在战略层面推动企业加快国际化进程。

另一方面,欧美等发达国家不仅拥有庞大的患者基数与支付能力,也正面临多款原研药专利陆续到期,对创新资产的引入力度不断加大。同时,“一带一路”等政策背景下,新兴市场医疗需求快速增长,也为中国创新药企提供了更多全球化落地机。

Q:一方面,有观点认为BD打破了传统“产品获批上市后才能现金回流”的模式,为创新药企带来充足的现金流,今年来也有不少创新药企因为BD款项的流入业绩转亏为盈;另一方面,也有例如普米斯在内的创新药企被认为“低价卖青苗”的举措不具备可持续性,长远来看,不利于国内创新药资产的发展。如何看待这两种观点的冲突?“低价卖青苗”的现象是否反映中国药企在全球价值链中的议价能力困境?创新药企应如何在BD交易中争取更有利的条件?

赵一菲

沙利文大中华区生命科学事业部医药行业分析师

BD的本质是创新药企对研发风险的动态再分配。尤其当国内一级市场融资持续收紧时,BD交易——特别是其中占比最大的License-out——已成为Biotech的生命线。其交易规模自2022年起连续三年超越一级市场融资总额,从可选项升级为生存刚需。康方生物通过双抗授权实现首次盈利就是例证。但过度依赖BD收入,会放大管线断层的业绩波动风险。本质上,这是短期输血与长期造血能力的博弈。

所谓"低价卖青苗"现象,深刻反映中国创新药在全球价值链中的阶段性弱势:临床数据质量与国际标准存在差距、靶点同质化削弱资产稀缺性、冷门适应症商业化前景模糊、海外推进经验不足形成多重掣肘。同时企业在资本压力下被迫用核心资产换取生存权,长期陷入"研发-低价授权-再研发"的恶性循环。

提升议价能力的本身,是构建独特性、差异性。第一点是构建技术独特性,通过创新靶点、突破性设计以及平台能力建设,建立数据护城河。其次强化临床说服力,采用符合FDA/EMA标准的全球试验设计,必要时引入第三方提升数据公信力。最后精通交易策略,运用竞争性谈判和灵活构建交易结构,同步接触多家买家触发竞价机制,通过分阶段授权、分区域拆分等灵活结构,在最大化收益的同时保持资产控制力。

Q:当前在药企出海成为趋势的背景下,一方面,有如等通过自主出海、license-out等不同模式开拓国际市场;另一方面,也有如信达生物收回信迪利单抗的海外权益,但业绩亏损也随之而来。创新药企在“卖”与“不卖”之间应如何权衡?当企业面临资金压力与市场前景的矛盾时,何时该坚守自主开发以掌握定价权,何时又应通过BD交易实现现金流回笼?信达生物俞德超“拒绝短期套现,赌中国市场终局”的决策逻辑,在当前行业环境下是否仍具参考价值?

赵一菲

沙利文大中华区生命科学事业部医药行业分析师

“卖”与“不卖”本质是企业对临床开发能力、现金流储备、深度评估与动态权衡。百济神州坚持泽布替尼自主出海成功,源于其投入超10亿美元搭建的全球临床团队与商业化网络;而另一类策略则强调阶段性价值的释放,例如部分企业在特定市场或阶段选择收回产品权益,更加聚焦资源配置与核心市场策略,其判断往往基于对市场节奏与战略优先级的综合考量。

因此,决策核心在于:当产品具有全球竞争力且企业具备海外开发资源时,坚守自主权是长期最优解;反之,BD交易是规避风险的理性选择。

具体来看,企业需基于现金流储备、管线成熟度、技术壁垒三要素动态选择策略:资金储备充足且管线成熟(临床III期及以后),推荐采用“自主出海+合作开发”双轨并进,构建全球化能力;现金流紧张但技术领先的企业,可通过License-out回血并保留核心区域权益,保留长期收益能力供给研发和拓展;早期管线(临床II期及以前)具备技术独特性者,借Newco模式吸引海外资本锁定远期收益;管线成熟却缺乏海外资源的企业,可寻求并购实现技术价值变现。关键在于根据自身禀赋精准匹配模式,而非追逐单一范式。

*本采访已刊登于21世纪经济报道,记者为韩利明,原标题为:国际化竞争升温!药企BD动态频现,市值波动加剧

联系电话:021-5407-5836

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